Koje usluge nudi eClinical Solutions?
Upravljanje kliničkim ispitivanjima (CTM) :eClinical Solutions nudi sveobuhvatan CTM paket za pojednostavljenje operacija kliničkih ispitivanja. Uključuje module za pokretanje studije, upravljanje lokacijom, zapošljavanje pacijenata, upravljanje podacima, regulatorno izvješćivanje i sigurnosno praćenje.
Biostatistika i statističko programiranje :Tvrtkin tim biostatističara i statističkih programera podržava klinička ispitivanja statističkom analizom, optimizacijom dizajna studije, vizualizacijom podataka i izvješćivanjem. Oni pomažu u razvoju statističkih planova, analizi podataka kliničkih ispitivanja i generiranju izvješća za regulatorne podneske.
Medicinsko kodiranje i upravljanje kvalitetom podataka :eClinical Solutions nudi usluge medicinskog kodiranja kako bi se osigurao točan prikaz podataka o pacijentima u kliničkim ispitivanjima. Također pružaju usluge upravljanja kvalitetom podataka kako bi potvrdili točnost podataka, identificirali nedosljednosti i osigurali usklađenost s regulatornim smjernicama.
ePRO (Electronic Patient Reported Outcomes) :eClinical Solutions pruža ePRO rješenja za prikupljanje podataka koje su prijavili pacijenti izravno od sudionika pomoću elektroničkih uređaja. To uključuje razvoj ePRO upitnika, postavljanje portala za pacijente, prikupljanje i upravljanje podacima o pacijentima te njihovu integraciju s drugim sustavima ispitivanja.
Sigurnost i farmakovigilanca :Tvrtka nudi usluge farmakovigilancije, uključujući prijavu štetnih događaja, otkrivanje signala i upravljanje rizikom. Oni pomažu sponzorima u ispunjavanju regulatornih zahtjeva za izvješćivanje o sigurnosti i osiguravaju sigurnost pacijenata tijekom kliničkih ispitivanja.
Savjetodavne usluge :eClinical Solutions pruža savjetodavne usluge za podršku organizacijama u optimizaciji njihovih procesa kliničkih ispitivanja i učinkovitom korištenju tehnologije. Oni nude stručnost u dizajnu studija, upravljanju podacima, regulatornoj strategiji i IT rješenjima za klinička istraživanja.
Regulatorna pitanja :tim za regulatorna pitanja tvrtke eClinical Solutions pomaže sponzorima u upravljanju regulatornim zahtjevima i procesima podnošenja za klinička ispitivanja. Oni pružaju smjernice o pripremi dokumentacije, IND/IDE aplikacijama, protokolima studija i regulatornim interakcijama.